Mitarbeiter/in (m/w/d) Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle GMP

Genel Nitelikler ve İş Tanımı

Die Kündig Gruppe setzt sich aus international tätigen Produktions- und Handelsunternehmen zusammen und ist spezialisiert auf hochwertige Rohstoffe für die Nahrungsmittelindustrie. Wir sind ein dynamisches und erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen mit Sitz in Zürich. Für unseren Sitz in ** nahe Meiningen** suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen Mitarbeiter/in (m/w/d) Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle GMP Zur Verstärkung unseres Qualitätswesens suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für eine zunächst befristete Elternzeitvertretung. Du arbeitest in einem neunköpfigen Team und übernimmst – passend zu deiner Qualifikation und deinem Erfahrungsschwerpunkt – Aufgaben in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld. Dabei stimmst du dich eng mit Produktion, Laboren, Lieferanten, Kunden und internen Ansprechpartnern ab. Deine Aufgaben: - Du unterstützt die Organisation und Umsetzung der GMP-relevanten Aufgaben in deinem Verantwortungsbereich. - Du pflegst und entwickelst das pharmazeutische Qualitätssicherungssystem im Rahmen der geltenden GMP-Anforderungen weiter. - Du bearbeitest und verfolgst Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträge im Change-Control-System. - Du prüfst und genehmigst qualitätsrelevante Dokumente, Spezifikationen sowie Herstellungs- und Prüfanweisungen. - Du unterstützt Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Labor- und Produktionsbereich. - Du planst, begleitest und bearbeitest Selbstinspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits nach. - Du qualifizierst und überwachst Lieferanten, Dienstleister und externe Prüflabore mit GMP-Relevanz. - Du organisierst GMP-Schulungen und verfolgst deren Durchführung nach. - Du bearbeitest und untersuchst qualitätsbezogene Beanstandungen. - Du unterstützt Product Quality Reviews und die GMP-relevante Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern. Dein Profil: - Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Lebensmittel, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation. - Du bringst Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle mit, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld. - Kenntnisse in der Lebensmittelbranche und/oder im Umgang mit pflanzlichen pharmazeutischen Wirkstoffen sind von Vorteil. - Du verfügst über gute Kenntnisse der einschlägigen Rechtsgrundlagen, insbesondere AMG und AMWHV, sowie der relevanten GMP-Anforderungen. - Erfahrung mit Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits oder Lieferantenqualifizierung ist wünschenswert. - Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und gehst sicher mit den gängigen EDV-Anwendungen um. - Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich. - Du kommunizierst klar, arbeitest gern im Team und schätzt die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Umfeld. - Du bist bereit, interne und externe Audits zu begleiten und bei deren Vor- und Nachbereitung mitzuwirken. Das bieten wir dir: - Eine abwechslungsreiche Aufgabe in einem engagierten Qualitäts-Team - Einen klar abgegrenzten Aufgabenbereich mit hoher Eigenverantwortung - Flexible Arbeitszeiten sowie Möglichkeit zum Homeoffice an 2 Tagen pro Woche - Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld - Eine sorgfältige Einarbeitung und kurze Entscheidungswege - Die Möglichkeit, die Funktion in Vollzeit oder Teilzeit auszuüben - Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung