Qualitätsmanager (m/w/d) im Anlagenbau mit Schwerpunkt GMP

Genel Nitelikler ve İş Tanımı

Mit dem Eintritt der in die Bioprocessing- und Pharmaindustrie gewinnen Themen wie Qualität, Dokumentation, Qualifizierung und Compliance zunehmend an Bedeutung. Qualitätsmanagement ist dabei nicht nur eine regulatorische Anforderung, sondern ein entscheidender Erfolgsfaktor für die Realisierung anspruchsvoller Anlagenprojekte. Der Qualitätsmanager (m/w/d) trägt maßgeblich dazu bei, Prozesse nachhaltig zu etablieren, Risiken zu minimieren und die Grundlage für langfristigen Erfolg im regulierten Umfeld zu schaffen. Qualität wird nicht erst am Ende geprüft – sie wird von Anfang an geplant, dokumentiert und gelebt. **Aufgaben** - Mitwirkung beim Aufbau einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb des Unternehmens - Aufbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems - Erstellung, Prüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumentationen und Prozesse - Sicherstellung und Überwachung von Qualitätsstandards sowie gesetzlichen Vorgaben sowie der Einhaltung geltender GMP- und regulatorischer Anforderungen - Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten - Planung und Begleitung interner sowie externer Audits - Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden im Bereich Qualitätsstandards - Analyse von Qualitätsabweichungen sowie Einleitung und Verfolgung von Verbesserungsmaßnahmen - Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen sowie bei Ursachenanalysen und Maßnahmenverfolgung **Anforderungen** - Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation - Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld - Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (z. B. GMP, GAMP, ISO 9001) - Sicherer Umgang mit MS Office, optional SAP - Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein - Hohes Verantwortungsbewusstsein und eigenständige Arbeitsweise - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Geringe Reisebereitschaft